EU approves fifth COVID-19 vaccine for bloc, one by Novavax


यूरोपीय संघ के दवा नियामक ने 27 देशों के ब्लॉक में उपयोग के लिए पांचवें COVID-19 वैक्सीन को हरी बत्ती दे दी है, अमेरिकी बायोटेक कंपनी नोवावैक्स द्वारा बनाई गई दो-खुराक वैक्सीन को सशर्त विपणन प्राधिकरण प्रदान किया है।

हेग, नीदरलैंड – यूरोपीय संघ के दवा नियामक ने सोमवार को 27 देशों के ब्लॉक में उपयोग के लिए पांचवें COVID-19 वैक्सीन को हरी बत्ती दी, अमेरिकी बायोटेक कंपनी नोवावैक्स द्वारा बनाई गई दो-खुराक वैक्सीन को सशर्त विपणन प्राधिकरण प्रदान किया।

यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी ने 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के लोगों के लिए वैक्सीन के लिए सशर्त विपणन प्राधिकरण देने का निर्णय लिया है, जिसकी पुष्टि यूरोपीय संघ के कार्यकारी आयोग द्वारा की जानी चाहिए, क्योंकि कई यूरोपीय देश संक्रमण में वृद्धि से जूझ रहे हैं और नए ओमाइक्रोन के प्रसार के बारे में चिंताओं के बीच हैं। प्रकार।

नोवावैक्स का कहना है कि यह वर्तमान में परीक्षण कर रहा है कि इसके शॉट्स ओमाइक्रोन संस्करण के खिलाफ कैसे रहेंगे, और अन्य निर्माताओं की तरह उस संस्करण को बेहतर मिलान करने के लिए एक अद्यतन संस्करण तैयार करना शुरू कर दिया है, अगर अंततः इसकी आवश्यकता होती है।

नोवावैक्स शॉट यूरोपीय संघ के वैक्सीन शस्त्रागार में फाइजर-बायोएनटेक, मॉडर्न, जॉनसन एंड जॉनसन और एस्ट्राजेनेका से जुड़ता है। यूरोपीय संघ ने नोवावैक्स वैक्सीन की 100 मिलियन खुराक तक का ऑर्डर दिया है, जिसमें 100 मिलियन अधिक विकल्प हैं।

ईएमए ने कहा कि यह मानव दवाओं की समिति ने सर्वसम्मति से निष्कर्ष निकाला है कि “टीके पर डेटा मजबूत था और प्रभावकारिता, सुरक्षा और गुणवत्ता के लिए यूरोपीय संघ के मानदंडों को पूरा करता था।”

COVID-19 के टीके, स्पाइक प्रोटीन की पहचान करके शरीर को कोरोनावायरस को पहचानने के लिए प्रशिक्षित करते हैं, लेकिन नोवावैक्स विकल्प सबसे व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले शॉट्स की तुलना में बहुत अलग तरीके से बनाया जाता है।

यह एक प्रोटीन वैक्सीन है, जिसे एक पुरानी तकनीक से बनाया गया है जिसका उपयोग अन्य प्रकार के टीकों के उत्पादन के लिए वर्षों से किया जा रहा है। मैरीलैंड स्थित नोवावैक्स कीट कोशिकाओं में कोरोनावायरस स्पाइक प्रोटीन की हानिरहित प्रतियां विकसित करने के लिए आनुवंशिक इंजीनियरिंग का उपयोग करता है। वैज्ञानिक प्रोटीन को निकालते हैं और शुद्ध करते हैं और फिर एक प्रतिरक्षा-बढ़ाने वाले रसायन में मिलाते हैं।

पिछली गर्मियों में, नोवावैक्स ने अमेरिका में 30,000 लोगों के एक अध्ययन की सूचना दी और मेक्सिको में पाया गया कि टीका सुरक्षित था और ब्रिटेन में 15,000 लोगों के परीक्षण के निष्कर्षों के समान, पहले के वेरिएंट से रोगसूचक संक्रमण के खिलाफ 90% प्रभावी था। एक अनुवर्ती अध्ययन में पाया गया कि अंतिम शॉट के छह महीने बाद एक बूस्टर खुराक अतिरिक्त-संक्रामक डेल्टा संस्करण से निपटने के लिए वायरस से लड़ने वाले एंटीबॉडी को पर्याप्त रूप से संशोधित कर सकता है, जो उस समय सबसे बड़ा खतरा था।

यह तुरंत स्पष्ट नहीं था कि नोवावैक्स कितनी आपूर्ति कर पाएगा, और कब। इसकी वैक्सीन लंबे समय से वैश्विक वैक्सीन आपूर्ति को बढ़ाने में मदद करने के लिए प्रत्याशित थी, क्योंकि शॉट्स के लिए केवल रेफ्रिजेरेटेड स्टोरेज की आवश्यकता होती है। लेकिन नोवावैक्स को बड़े पैमाने पर मैन्युफैक्चरिंग में आने वाली समस्याओं के कारण महीनों तक विलंबित किया गया था।

नोवावैक्स के अनुसंधान और विकास प्रमुख डॉ ग्रेगरी ग्लेन ने हाल ही में एसोसिएटेड प्रेस को बताया कि समस्या स्पाइक प्रोटीन का उत्पादन नहीं कर रही थी, जो सीधा है, लेकिन बड़ी मात्रा में बनाने और बोतल करने की क्षमता है। ग्लेन ने कहा कि कंपनी के पास अब पर्याप्त विनिर्माण क्षमता है। इसने भारत के विशाल सीरम संस्थान के साथ भागीदारी की, और दो कंपनियों को हाल ही में इंडोनेशिया और फिलीपींस में शॉट्स के लिए आपातकालीन प्राधिकरण प्राप्त हुआ। इसके अलावा, नोवावैक्स ने चेक गणराज्य, दक्षिण कोरिया और अन्य जगहों पर उत्पादन सुविधाएं तैयार की हैं।

नोवावैक्स को इंडोनेशिया और फिलीपींस में आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण दिया गया है, विश्व स्वास्थ्य संगठन और ब्रिटेन के पास आवेदन लंबित हैं, और साल के अंत तक अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन के साथ फाइल करने की योजना है।

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